(圖片來源:攝圖網(wǎng))
肥胖和超重已成為全球范圍內(nèi)的健康問題,影響著越來越多的人。隨著人們生活方式的變化和飲食習(xí)慣的改變,肥胖率不斷上升,給人們的健康帶來了嚴(yán)重的威脅。因此,研發(fā)一種有效的治療肥胖和超重的藥物是非常重要的。
(資料圖)
7月27日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示:由上海仁會生物制藥股份有限公司(以下簡稱“仁會生物”)申報的貝那魯肽注射液(菲塑美®)(以下簡稱“貝那魯肽”或“菲塑美®”)肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)。這是一種用于成年人體重管理的藥物。該藥物適用于BMI≥28kg/m2的人群,或者BMI≥24kg/m2并伴隨至少一種體重相關(guān)合并癥的人群,如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等。
貝那魯肽注射液的上市將為肥胖和超重患者帶來希望,并有望成為改善全球肥胖問題的重要一步。而貝那魯肽注射液屬于創(chuàng)新藥。隨著人口老齡化和慢性疾病的增加,人們對創(chuàng)新藥的需求不斷增加,為我國創(chuàng)新藥市場的發(fā)展提供了巨大的機(jī)會。
——中國創(chuàng)新藥獲批類型:以生物藥和化學(xué)藥為主
自2016年以來,中國創(chuàng)新藥的批準(zhǔn)數(shù)量呈波動上升趨勢,截至2021年已達(dá)到89款。根據(jù)創(chuàng)新藥的類型來看,化學(xué)藥的數(shù)量最多,共有234款獲得批準(zhǔn),其次是生物藥,共有114款獲得批準(zhǔn),而中藥獲批數(shù)量相對較少,僅有24款。
——江蘇省創(chuàng)新藥處領(lǐng)先地位
據(jù)2021年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,中國整體創(chuàng)新藥市場中,中國藥監(jiān)局(NMPA)共批準(zhǔn)41個創(chuàng)新藥上市。其中,化學(xué)創(chuàng)新藥有14個,生物創(chuàng)新藥有17個(包括兩個CAR-T治療藥物),疫苗有10個。在全國獲批上市的創(chuàng)新藥企業(yè)中,主要集中在江蘇、上海、北京和廣東等地,這幾個地區(qū)的創(chuàng)新藥數(shù)量占總數(shù)的73%,處于國內(nèi)研發(fā)的第一梯隊。特別是江蘇省,在化學(xué)創(chuàng)新藥和生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的數(shù)量幾乎各占一半,并且位居全國第一。
——我國創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢
雖然我國目前創(chuàng)新藥的研發(fā)水平距離全球領(lǐng)先國家仍有一定差距,但未來,鑒于我國醫(yī)藥外包行業(yè)在全球的領(lǐng)先地位,以及龐大的市場。我國有實力成為全球藥物創(chuàng)新中心;且隨著中國新冠疫苗在全球普及程度提高,國家規(guī)劃對生物醫(yī)藥的高度重視,我國生物醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面未來可期。
中國工程院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所研究員丁健認(rèn)為“我國藥物研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入創(chuàng)新跨越的新階段,機(jī)遇與挑戰(zhàn)共存。” 創(chuàng)新藥的前景非常光明。隨著科技進(jìn)步和政策支持的不斷推動,創(chuàng)新藥市場有望持續(xù)增長,并為人們提供更好的治療選擇。
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