圖源：攝圖網

8月31日， 美國杜克大學健康中心的研究人員報道稱，他們成功地使用一種人造抗體防止了腎移植中的器官排斥現象。這一發現為新型單克隆抗體在人體臨床試驗中的應用帶來了希望。現有的預防器官排斥藥物雖然有效，但副作用較多，如抑制免疫系統，增加感染和器官損傷的風險，并可能引發糖尿病和高血壓等非免疫并發癥。該研究30日在線發表在《科學·轉化醫學》雜志上。

研究人員主要研究了一種名為AT-1501的單克隆抗體，該抗體旨在最大限度地減少血栓形成的風險。實驗結果顯示，AT-1501在接受腎移植的靈長類動物身上可以有效防止排斥反應，而無需額外使用免疫抑制藥物，證實了其免疫抑制潛力。在接受胰島移植的動物中，單獨使用AT-1501并不能實現一致的排斥反應控制，但與現有的免疫抑制劑聯合使用卻有效。聯合療法使胰島移植物能夠均勻存活，同時避免了體重減輕和常見的感染問題。

【資料圖】

研究數據支持了AT-1501作為一種安全有效的藥物，可以提高胰島和腎移植的存活率和功能。對于需要器官移植的患者來說，這可能是一項重大突破。

2020年全球單抗產品銷售額達2000億美元

單克隆抗體是由單一B細胞克隆產生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體。通常采用雜交瘤技術來制備，雜交瘤(hybridoma)抗體技術是在細胞融合技術的基礎上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細胞和具有無限繁殖能力的骨髓瘤細胞融合為B細胞雜交瘤。

全球抗體藥物市場規模1997年為3.1億美元，1999年12億美元，2010年為510億美元(不包括抗體融合蛋白)，CAGR為47%，成為近年來CAGR最快的生物技術藥物。2000-2010年，抗體藥物在全球生物制藥中所占份額從10.50%擴張到56.41%，成為生物制藥行業中占比最大的子行業。目前化學制藥工業新藥的推出速度已經逐步放緩，而隨著新靶點的大量發現，單抗類藥物的研發工作正在如火如荼的進行，單抗類藥品在未來有望成為主要的新藥來源。

中國生物醫藥行業單抗領域競爭格局

在單克隆抗體領域，行業集中度有待進一步提高，康弘藥業市場份額占比約為10.5%，其次是信達生物、復星醫藥，市場占比分別為7.5和4.7%。

2025年我國單抗的市場規模將超過400億

就中國市場而言，根據我國22個城市樣本醫院數據，我國單抗藥物市場規模已從2005年的1.2億元增長到2015年的49億元，連續10年保持高增長。在國外多個單抗已過專利保護期、國內單抗陸續進入地方醫保的利好刺激下，我國單抗藥物未來高增長的態勢必將值得期待。據前瞻預測，到2025年，我國單抗的市場規模將超過400億人民幣。

興業證券認為，中國單抗市場前景廣闊。隨著人口老齡化的加劇和慢性疾病的增加，需求將持續增長。同時，政府對于醫療衛生事業的重視和支持也將推動單抗行業的發展。

招商證券指出，中國單抗市場競爭激烈。目前主要由國內企業主導，但隨著技術進步和市場開放，國際巨頭也將加大對中國市場的進入。因此，國內企業需要加強研發創新，提高產品質量和競爭力。

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