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生物醫(yī)藥是指利用生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)知識(shí)，研發(fā)和生產(chǎn)用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥物和醫(yī)療器械的領(lǐng)域。隨著科技的進(jìn)步和人們對(duì)健康的關(guān)注度提高，生物醫(yī)藥行業(yè)得到了快速發(fā)展。生物醫(yī)藥不僅可以提供更安全、有效的藥物和療法，還可以對(duì)疾病的發(fā)生機(jī)制進(jìn)行深入研究，為人類健康提供更多的解決方案。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈包括了從基礎(chǔ)研究到藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)和銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。在這個(gè)領(lǐng)域中，科研人員和企業(yè)需要不斷創(chuàng)新和合作，以推動(dòng)醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和人類健康的提升。生物醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)和機(jī)遇的領(lǐng)域，也是一個(gè)關(guān)乎人類福祉的重要領(lǐng)域。

近日，河北省市場(chǎng)監(jiān)管局、河北省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》)。從支持創(chuàng)新研發(fā)、優(yōu)化政務(wù)服務(wù)、提升監(jiān)管效能等3個(gè)方面提出了19條具體措施，以不斷提升河北醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

從研發(fā)經(jīng)費(fèi)來(lái)看，根據(jù)中國(guó)科技統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)，2016-2021年，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出總體呈加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2021年，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出約272億元，同比增長(zhǎng)約60%。2022年，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出約為380億元。

企業(yè)研發(fā)投入逐年增長(zhǎng)。根據(jù)代表性上市企業(yè)2018-2022年的研發(fā)投入情況，從研發(fā)投入金額來(lái)看，中國(guó)生物醫(yī)藥制造企業(yè)的研發(fā)投入金額呈逐年上升趨勢(shì);從研發(fā)投入占比來(lái)看，由于2020年疫情爆發(fā)，醫(yī)藥制造行企業(yè)的營(yíng)收均有不同程度的上升，規(guī)模擴(kuò)張速度快于研發(fā)投入增長(zhǎng)速度，因此，2020-2022年研發(fā)投入占營(yíng)收的比重在研發(fā)投入金額上升的情況下反而有所下降;從研發(fā)人員占比來(lái)看，2019-2022年，生物醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)人員占比總體呈上升趨勢(shì)。

市場(chǎng)規(guī)模有望突破萬(wàn)億元大關(guān)。新冠疫情加大了對(duì)疫苗、血制品及相關(guān)試劑的需求，“十四五”規(guī)劃對(duì)生物醫(yī)藥這一新興產(chǎn)業(yè)大力扶持。2020-2025年，生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以17.1%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，2025-2027年，將以18.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，2027年，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到10180億元。

深圳市人大代表、深圳萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)有限公司總經(jīng)理袁慶認(rèn)為，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很特殊，商品也非常特殊，既要按藥品管理法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，也要對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，一個(gè)都不能松懈。在這種情況下，國(guó)家推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)，是一件非常有意義的事情，雖然對(duì)藥品的利潤(rùn)影響比較大，但也倒逼企業(yè)做創(chuàng)新藥，而不能滿足于做低端的仿制藥。

袁慶表示，從企業(yè)角度來(lái)說(shuō)，要積極轉(zhuǎn)型，盡快進(jìn)入創(chuàng)新賽道。生物醫(yī)藥未來(lái)的發(fā)展方向就是創(chuàng)新，但這個(gè)行業(yè)需要耐住性子，踏踏實(shí)實(shí)做好企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)的工作。

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