我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規(guī)章《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱辦法)將于2021年5月1日起施行。隨著新規(guī)實(shí)施，化妝品行業(yè)“淘汰賽”或?qū)⒄归_。誰將成為化妝品的“把關(guān)人”?哪些行為又會成為行業(yè)不能觸碰的底線?

“搶人大戰(zhàn)”或?qū)⒄归_

辦法共計(jì)六章六十三條，涵蓋化妝品及新原料注冊和備案管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任及附則。其中備受關(guān)注的是，在企業(yè)中，什么樣的人有資格成為注冊人/備案人，承擔(dān)起化妝品和新原料的質(zhì)量安全責(zé)任。

2021年5月1日后，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人這一職位或成為化妝品企業(yè)爭搶的“香餑餑”。根據(jù)辦法，注冊人/備案人將開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗(yàn)等工作，并按規(guī)定提交注冊/備案資料。

而正式實(shí)施的辦法中規(guī)定，注冊人/備案人首先要屬于依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，其所在的企業(yè)或組織要有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系及有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。并且，注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。

辦法也取消了“備案人五年以上從業(yè)經(jīng)驗(yàn)” “化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價(jià)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測試獲得的研究數(shù)據(jù)及評價(jià)結(jié)論、相關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)資料等”的要求。一位來自廣州從事化妝品研發(fā)生產(chǎn)的工作人員對中國商報(bào)記者表示，正式實(shí)施的辦法中降低了門檻，這也是給企業(yè)摸索的機(jī)會。目前化妝品企業(yè)儲備的人才隊(duì)伍還較為年輕，在功效界定等標(biāo)準(zhǔn)化方面也還有改進(jìn)空間。辦法實(shí)施后，能夠搶先掌握規(guī)定的備案人在業(yè)界的身價(jià)也會倍增。

港澳臺化妝品將不再屬于進(jìn)口品

來自港澳臺的化妝品將不再屬于進(jìn)口產(chǎn)品，但參照進(jìn)口管理。辦法指出，中國臺灣、香港、澳門化妝品產(chǎn)品備案編號為“國妝網(wǎng)備制字”與“國妝特制字”。此外，化妝品最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)產(chǎn)品，在境外完成的為進(jìn)口產(chǎn)品，在中國臺灣、香港和澳門地區(qū)完成的參照進(jìn)口產(chǎn)品管理。

一位來自上海的貿(mào)易服務(wù)商告訴中國商報(bào)記者，港澳臺的產(chǎn)品還是像之前一樣備案注冊、過關(guān)、報(bào)稅，但是在備案編號上不一樣了，要標(biāo)上“國妝”的編號。這樣也便于消費(fèi)者和代理經(jīng)銷商區(qū)分哪些是進(jìn)口品、哪些是國妝產(chǎn)品。

在北京朝陽區(qū)一家購物商城的美妝集合店內(nèi)，工作人員告訴中國商報(bào)記者，來自港澳臺的產(chǎn)品并不多，大概占到20%左右。而標(biāo)不標(biāo)“國妝”，對產(chǎn)品銷售并不會產(chǎn)生什么影響。

港澳臺的化妝品將不屬于進(jìn)口產(chǎn)品，其在產(chǎn)品運(yùn)營上也將有所變化。一位科顏氏品牌運(yùn)營商告訴記者，新辦法實(shí)施后，港澳臺的化妝品宣傳方案會做出改變，或?qū)⒃黾痈喾蟽?nèi)地的宣傳熱點(diǎn)。

品牌淘汰戰(zhàn)一觸即發(fā)

多位業(yè)內(nèi)人士表示，辦法的出臺利好優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)化妝品在國內(nèi)的發(fā)展，而一些進(jìn)口化妝品及國內(nèi)中小化妝品企業(yè)、新銳品牌或?qū)⒚媾R淘汰。

進(jìn)口化妝品進(jìn)入審批將更為嚴(yán)格。根據(jù)辦法第三十四條內(nèi)容規(guī)定，普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。這也就意味著，企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)上承擔(dān)主體責(zé)任，企業(yè)需要在提交產(chǎn)品備案資料前就把關(guān)好產(chǎn)品質(zhì)量，一旦提交即備案。審查不通過，產(chǎn)品無法進(jìn)入國內(nèi)市場。

不少相關(guān)企業(yè)也在加強(qiáng)對新條例的學(xué)習(xí)。以生產(chǎn)、銷售牙膏為主的廣州市倩采化妝品有限公司總工程師徐春生對中國商報(bào)記者表示，雖然還不明確新條例是否適用于牙膏產(chǎn)品，但公司內(nèi)部已經(jīng)在學(xué)習(xí)相關(guān)條例。

“很多中小企業(yè)及品牌還沒有化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，新辦法出臺后，部分企業(yè)及品牌或?qū)⒚媾R淘汰。另外，產(chǎn)品在進(jìn)入市場前就要接受嚴(yán)格的審查，也會促使企業(yè)更加注重產(chǎn)品質(zhì)量。”一位來自廣州從事化妝品研發(fā)生產(chǎn)的工作人員表示。

上述貿(mào)易商對中國商報(bào)記者表示，海外化妝品進(jìn)口將更加嚴(yán)格，新產(chǎn)品備案審查也將更加仔細(xì)，來自港澳臺的化妝品企業(yè)將更加重視內(nèi)地市場。一旦出現(xiàn)問題，受損的還是企業(yè)及品牌自身。(記者 馬嘉)

標(biāo)簽： 化妝品行業(yè)