6月30日，資本邦了解到，澳斯康生物(南通)股份有限公司(下稱“澳斯康”)闖關(guān)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，本次擬募資30億元。

澳斯康以生物制藥及生物制品領(lǐng)域關(guān)鍵原材料細(xì)胞培養(yǎng)基為根基，逐步將產(chǎn)業(yè)鏈向下游工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)延伸，發(fā)展成為一家生物制藥/品規(guī)模化合規(guī)生產(chǎn)整體解決方案提供商，旨在向生物制藥/品客戶提供從原材料供給到工藝研發(fā)直至最終商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人主營業(yè)務(wù)包括細(xì)胞培養(yǎng)基的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售(細(xì)胞培養(yǎng)基業(yè)務(wù))，以及生物制藥/品工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)(生物制藥/品CDMO業(yè)務(wù))。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2019年、2020年、2021年?duì)I收分別為8,713.61萬元、2.10億元、4.51億元;同期對應(yīng)的歸母凈利潤分別為-7,977.80萬元、-3,907.62萬元、6,269.40萬元。

發(fā)行人符合并適用的上市標(biāo)準(zhǔn)為《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第(四)項(xiàng)規(guī)定：“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣30億元，且最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣3億元。”

本次擬募資30億元用于上海澳斯康偶聯(lián)藥物研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目、上海澳斯康生物制藥CDMO平臺(tái)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

發(fā)行人無控股股東，第一大股東為源遠(yuǎn)生物，直接持有發(fā)行人18.07%股份。發(fā)行人股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散，不存在持股比例超過30%的直接股東，且單一直接股東依其持有的股份所享有的表決權(quán)均不足以對股東大會(huì)的決議產(chǎn)生決定性影響，因此，發(fā)行人無控股股東。

SHUNLUO通過持股平臺(tái)源遠(yuǎn)生物、澄邁健順、澳斯康壹號(hào)間接控制公司25.93%股份，為公司實(shí)際控制人。

澳斯康坦言公司存在以下風(fēng)險(xiǎn)：

(一)客戶集中度較高及重大客戶變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

2019年度、2020年度及2021年度，發(fā)行人對前五大客戶銷售金額占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為57.09%、66.44%、81.83%，其中對康希諾銷售金額占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為0.00%、35.22%、63.73%。2020年度及2021年度，發(fā)行人從康希諾獲得的收入規(guī)模增速較快且占比較大，主要系2020年初新冠疫情爆發(fā)后，康希諾研發(fā)的腺病毒新冠疫苗成功上市，且疫苗接種需求旺盛，發(fā)行人作為康希諾腺病毒新冠疫苗的唯一外部疫苗原液供應(yīng)商及腺病毒新冠疫苗的細(xì)胞培養(yǎng)基獨(dú)家供應(yīng)商所致。

2022年1月13日，因疫苗生產(chǎn)監(jiān)管政策調(diào)整，康希諾終止了向發(fā)行人的腺病毒新冠疫苗原液委托生產(chǎn)合同(發(fā)行人其他CDMO業(yè)務(wù)均未受影響)。截至本招股說明書簽署日，發(fā)行人仍作為康希諾腺病毒新冠疫苗的細(xì)胞培養(yǎng)基獨(dú)家供應(yīng)商向康希諾提供生產(chǎn)所需的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品，但如未來因新冠疫情緩解或消失，康希諾減少或取消對發(fā)行人新冠疫苗細(xì)胞培養(yǎng)基的采購，或發(fā)行人細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品被其他供應(yīng)商替代，則將會(huì)影響公司生產(chǎn)經(jīng)營，對公司盈利能力帶來不利影響。

(二)新冠疫情相關(guān)業(yè)績增長不可持續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)

2020年以來，全世界范圍內(nèi)爆發(fā)新冠疫情，接種新冠疫苗是疫情防控的有效手段，公司大力支持新冠疫苗相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，先后與康希諾、三葉草生物等企業(yè)建立合作關(guān)系，為其新冠疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)核心原材料細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品并提供CDMO服務(wù)。

2020年和2021年，公司新冠疫情相關(guān)業(yè)務(wù)營業(yè)收入分別為7,545.69萬元和29,918.86萬元，帶動(dòng)公司營業(yè)收入達(dá)到20,972.62萬元和45,144.32萬元，分別同比增長140.69%和115.25%。未來隨著我國和全球范圍內(nèi)新冠疫苗接種率的不斷提高，以及新冠疫情可能發(fā)生的緩解或消失，公司新冠疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)持續(xù)帶動(dòng)公司業(yè)績增長存在不確定性。

(三)所處行業(yè)競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn)

對于細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)，國內(nèi)外主要市場長期被三家國際大型生物科技公司賽默飛、丹納赫和默克占據(jù)，其在資金實(shí)力、品牌影響力等方面具備一定優(yōu)勢。

此外，近年來在我國細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)口替代政策大力支持的背景下，不斷有國產(chǎn)新細(xì)胞培養(yǎng)基品牌加入國內(nèi)市場的競爭，導(dǎo)致了行業(yè)競爭的加劇。對于生物制藥/品CDMO行業(yè)，發(fā)行人存在眾多競爭對手，包括各類綜合性或?qū)I(yè)性的CDMO服務(wù)企業(yè)以及國內(nèi)外大型生物制藥/品企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)部門等，各競爭對手均在持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能、開辟新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，導(dǎo)致了行業(yè)內(nèi)的競爭加劇。

在此趨勢下，發(fā)行人憑借在國內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基市場的先發(fā)優(yōu)勢以及多年深耕形成的核心競爭力，目前在國產(chǎn)培養(yǎng)基品牌中具備較為穩(wěn)固的龍頭地位，并且報(bào)告期內(nèi)生物制藥/品CDMO市場份額亦有所提升。但發(fā)行人若無法持續(xù)提升自身研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化能力，以滿足不同客戶定制化的需求，或未能有效應(yīng)對競爭對手推出的新技術(shù)、新策略、新產(chǎn)品或新服務(wù)，將面臨市場地位及經(jīng)營業(yè)績下降的風(fēng)險(xiǎn)。此外，行業(yè)競爭加劇將可能給公司產(chǎn)品和服務(wù)帶來定價(jià)壓力，從而影響公司的盈利能力。

(四)下游客戶產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人為下游客戶提供的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品和生物制藥/品CDMO服務(wù)的需求量直接受客戶產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程的影響。一般而言，隨著下游客戶產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程的不斷推進(jìn)，在客戶產(chǎn)品進(jìn)入臨床后期，乃至獲批上市、實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)后，客戶會(huì)大幅增加對發(fā)行人細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品和CDMO服務(wù)的需求。

而若客戶產(chǎn)品因自身研發(fā)問題，未能獲批開展臨床試驗(yàn)或未能完成I-III期臨床試驗(yàn)并最終獲批上市，則可能導(dǎo)致對發(fā)行人的細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品采購需求和CDMO服務(wù)需求的降低甚至終止，從而對發(fā)行人的持續(xù)盈利能力帶來不利影響。

(五)因無法完成技術(shù)服務(wù)合同內(nèi)容導(dǎo)致無法向客戶收取款項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)

公司提供的培養(yǎng)基配方定制開發(fā)服務(wù)以及生物制藥/品相關(guān)工藝開發(fā)服務(wù)一般需在約定的研發(fā)周期內(nèi)完成配方或工藝的開發(fā)，并在交付后結(jié)算收入，不同項(xiàng)目的收費(fèi)水平取決于項(xiàng)目難度和結(jié)果完成情況等。由于上述業(yè)務(wù)存在定制化的特點(diǎn)，且配方和工藝開發(fā)存在一定的不確定性，無法確保成功率達(dá)到100%，若公司無法在研發(fā)周期內(nèi)及時(shí)完成配方或工藝的開發(fā)和交付并滿足合同約定的具體質(zhì)量參數(shù)等要求，公司將面臨無法向客戶收取款項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)。

(六)產(chǎn)品質(zhì)量及退換貨的風(fēng)險(xiǎn)

公司向客戶交付的產(chǎn)品主要包括細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品以及生物制藥/品原液或制劑，相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響客戶產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司始終重視產(chǎn)品質(zhì)量控制，已建立符合ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系、原材料質(zhì)量管理體系和符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥/品生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)體系。

但細(xì)胞培養(yǎng)基及生物制藥/品的生產(chǎn)過程復(fù)雜，涉及的原材料、試劑、耗材種類繁多，未來若出現(xiàn)偶發(fā)性設(shè)施設(shè)備故障、質(zhì)量管理失誤、操作流程不當(dāng)或原材料出現(xiàn)未知質(zhì)量問題等事項(xiàng)，導(dǎo)致公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題從而發(fā)生退換貨的情況，將對公司經(jīng)營業(yè)績和市場聲譽(yù)造成不利影響。

(七)細(xì)胞培養(yǎng)基配方流失的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人自主開發(fā)的細(xì)胞培養(yǎng)基配方是公司的核心競爭力和技術(shù)秘密，若在日常生產(chǎn)經(jīng)營過程中，發(fā)行人知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面未能按照內(nèi)部控制制度嚴(yán)格執(zhí)行，或因?qū)ο嚓P(guān)崗位的在職/離職員工管理不當(dāng)造成細(xì)胞培養(yǎng)基配方的泄漏，將導(dǎo)致發(fā)行人核心競爭力受損，對公司持續(xù)經(jīng)營帶來不利影響。

(八)核心技術(shù)人員流失的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人所處的細(xì)胞培養(yǎng)基及生物制藥/品CDMO行業(yè)為人才密集型行業(yè)，發(fā)行人核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)在培養(yǎng)基配方開發(fā)、生產(chǎn)線建設(shè)以及生物制藥/品CDMO服務(wù)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)等過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用，是公司未來持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素和重要支撐。

隨著細(xì)胞培養(yǎng)基和生物制藥/品CDMO行業(yè)快速發(fā)展，若發(fā)行人不能在薪酬福利、工作環(huán)境與職業(yè)發(fā)展等方面持續(xù)提供具有行業(yè)競爭力的待遇，不斷完善激勵(lì)機(jī)制，可能影響公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性，甚至導(dǎo)致核心技術(shù)人員及其他重要研發(fā)人員的流失，對發(fā)行人持續(xù)發(fā)展造成不利影響。

(九)新技術(shù)開發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)行人為了持續(xù)拓寬自身生物制藥/品CDMO業(yè)務(wù)的服務(wù)能力，組建了專門的研發(fā)團(tuán)隊(duì)從事新技術(shù)的開發(fā)并且成立了子公司開辟細(xì)胞和基因治療CDMO服務(wù)業(yè)務(wù)，細(xì)胞和基因治療藥物生產(chǎn)的技術(shù)壁壘高、工藝流程復(fù)雜且相關(guān)技術(shù)發(fā)展不成熟。受制于現(xiàn)階段國內(nèi)外專業(yè)人才缺乏、公司相關(guān)經(jīng)驗(yàn)有限，發(fā)行人可能面臨因研發(fā)方向失誤、自身能力不足等原因?qū)е卵邪l(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。

(十)實(shí)際控制人持股比例較低的風(fēng)險(xiǎn)

由于公司發(fā)展過程中曾進(jìn)行多次股權(quán)融資，使得公司實(shí)際控制人SHUNLUO目前控制的發(fā)行人股份比例相對較低。截至本招股說明書簽署日，SHUNLUO通過個(gè)人持股平臺(tái)源遠(yuǎn)生物間接控制公司18.07%的股份，通過員工持股平臺(tái)澄邁健順、澳斯康壹號(hào)分別間接控制公司7.01%、0.85%的股份，合計(jì)控制公司25.93%的股份。

根據(jù)本次公開發(fā)行的方案，公司擬發(fā)行的新股占發(fā)行后總股本的比例不低于25%。本次發(fā)行完成后，公司實(shí)際控制人仍為SHUNLUO，但SHUNLUO控制公司股份的比例將下降為19.45%，持股比例相對較低，存在公司控制權(quán)不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)對公司業(yè)務(wù)開展和經(jīng)營管理的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響。

(十一)應(yīng)收賬款回收風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，隨著公司營業(yè)收入規(guī)模的持續(xù)增長，公司應(yīng)收賬款規(guī)模大幅增加，報(bào)告期各期末，公司應(yīng)收賬款賬面價(jià)值分別為2,906.69萬元、8,193.97萬元和16,077.02萬元，占資產(chǎn)總額的比例分別為8.61%、11.16%和5.04%。

未來，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的持續(xù)提升，公司應(yīng)收賬款絕對金額可能進(jìn)一步增加，如未來市場環(huán)境或主要客戶信用狀況發(fā)生不利變化，公司可能面臨應(yīng)收賬款逾期或不能收回的風(fēng)險(xiǎn)，從而對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。(陳蒙蒙)

標(biāo)簽： 澳斯康生物 澳斯康生物科創(chuàng)板上市 澳斯康生物IPO