圖源；攝圖網(wǎng)

6月1日，上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“海和藥物”）的上市輔導(dǎo)備案登記已獲上海證監(jiān)局受理。公開(kāi)資料顯示，海和藥物是上海張江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群中的創(chuàng)新藥企之一，公司研發(fā)的1類新藥海益坦谷美替尼片已在今年3月獲批上市。

(資料圖片)

統(tǒng)計(jì)顯示，今年以來(lái)，除了海和藥物以外，還有君實(shí)生物的VV116、恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗注射液等22款創(chuàng)新藥獲批，主要以腫瘤、罕見(jiàn)病領(lǐng)域藥物為主，其中上海市獲批16款創(chuàng)新藥物。

生物制品創(chuàng)新藥申報(bào)與批準(zhǔn)情況

2022年受理生物制品1類創(chuàng)新藥申請(qǐng)452品種(受理號(hào)643個(gè))，其中國(guó)產(chǎn)372個(gè)品種(受理號(hào)516個(gè)，其中預(yù)防用生物制品8個(gè)，治療用生物制品508個(gè));進(jìn)口80個(gè)品種(受理號(hào)127個(gè)，其中預(yù)防用生物制品2個(gè)，治療用生物制品125個(gè));以審評(píng)任務(wù)類別統(tǒng)計(jì)，IND申請(qǐng)441個(gè)品種(受理號(hào)623個(gè))，NDA申請(qǐng)13個(gè)品種(受理號(hào)20個(gè))。

2022年生物制品創(chuàng)新藥獲批上市有6個(gè)品種(新冠藥物除外)，適應(yīng)癥包含實(shí)體瘤、宮頸癌等。2022年批準(zhǔn)生物制品創(chuàng)新藥如下圖所示：

招商銀行研究院認(rèn)為，政策推動(dòng)慢性代謝病市場(chǎng)滲透率提升，隨人群分層和創(chuàng)新需求推動(dòng)，國(guó)產(chǎn)藥物逐漸向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。在海外爆款創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)的背景之下，國(guó)產(chǎn)藥物的創(chuàng)新確定性高，引起研發(fā)市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥還需圍繞長(zhǎng)效化和大適應(yīng)癥，在價(jià)格和研發(fā)速度下競(jìng)爭(zhēng)，方能搶占市場(chǎng)高地。

前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP資訊組

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。

標(biāo)簽：